Изтеглят от европейския пазар едно от най-популярните лекарства срещу грип - Фервекс. Производителят е открил бактериално замърсяване в партиди от медикамента с вкус на малина и въпреки че те не са пуснати на пазара, от фирмата изтеглят всички свои продукти в Европа.
Изтеглят от европейския пазар едно от най-популярните лекарства срещу грип - Фервекс. Производителят е открил бактериално замърсяване в партиди от медикамента с вкус на малина и въпреки че те не са пуснати на пазара, от фирмата изтеглят всички свои продукти в Европа.
Информацията за това обаче дойде едва днес от чужди медии, а не от изпълнителната агенция по лекарствата. Оттам реагираха едва следобед след многократни запитвания.
Лекарството първо е блокирано във Франция преди повече от месец, но веднага са били уведомени всички страни в Европа. Сигналът е от самия производител "Бристол Майерс", който при рутинна проверка открива бактерията Ентерококус фециум в лекарството с вкус на малина.
Фирмата веднага започва да изтегля продукта си. Проблемът, по-късно се оказва в захарта и затова производителят решава да изтегли всичките си подсладени продукти.
"Преди 5-6 дена изтеглиха всичкото количество Фервекс от нас, но предполагам от целия пазар", обясни Николай Костов - собственик на верига аптеки.
Доколкото разбрах не е в българска партида, защото този проблем не е само български.
"Впоследствие се получава около месец по-късно, в резултат на проучванията на компанията, съображения да бъдат блокирани и всички останали продукти. Но е важно да разберат потребителите, че става дума за мярка за презастраховане, защото причината за блокирането - откриването на контаминация на лекарствен продукт, който е бил предназначен за излизане на пазара, но който не е бил на пазара и до този момент нито една от партидите на пазара не е показала това въпросно замърсяване. Става дума за един микроорганизъм, който е нормален обитател на стомашно-чревния тракт и се намира в битовата среда, но в храни и лекарства е недопустимо да се намира", уточни д-р Мария Попова, контрол на лекарствени средства, ИАЛ.
Откритата бактерия е част от нормалната чревна флора но се приема за условен патоген. Тя не представлява риск за здрави хора, но може да причини инфекции при болни с изтощен имунитет или хронични заболявания.
БНТ: - Защо не намираме информация на вашия сайт за това лекарство, за замърсяването
Д-р Мария Попова: - Защото блокирането е направено в същия ден, на 30 април са приключени.
БНТ: - А ако някой вече си е закупил, не мислите ли, че тази информация трябва да седи там?
Д-р Мария Попова: - Защото рискът не съществува на практика за пациентите би могло те да изпаднат в една ненужна паника
Според аптекарите, обаче, не изпълнителната агенция по лекарствата е изтеглила продукта и допуснаха, че е възможно дори да не са били информирани навреме.
"Самата фирма си го изтегля в случая", обясни Николай Костов. - Но изпълнителната агенция би трябвало и тя да реагира нали? - Ако знае за проблема, защото ние не сме получавали писма от агенцията.
Във всеки случай и въпреки минималния риск, препоръките от здравното министерство са да се използват алтернативни медикаменти. А от фирмата производител, ще пуснат отново продукта си, когато са сигурни, че е чист и установят източника на замърсяване.
Тестват безплатно за хепатит В и С по повод Световния ден за борба с хепатита
Ролята на мастните клетъчни структури при ранното откриване на вируси разкриха учени
Новите мантинели може да се окажат остарели още преди да бъдат подменени
Близо 1500 евро са необходими за месечната издръжка на тричленно семейство у нас
Парите на държавата: ПП връчиха на президента петиция за налагане на вето на бюджета