Ползите от ваксината на "Астра Зенека" са повече от рисковете, смята Европейската агенция по лекарствата

Европейската агенция по лекарствата одобри употребата на ваксината, разработена от британско-шведската компания "Астра Зенека" и Оксфордския университет. Агенцията препоръчва препаратът да се поставя на хора над 18-годишна възраст. Последната стъпка е одобрението на ваксината от Европейската комисия.

С решението си ЕМА уверява гражданите на ЕС, че ваксината покрива европейските стандарти и препоръчва да бъде предоставен пазарен достъп на ваксината срещу COVID-19.

"В момента имаме три ваксини, одобрени за използване в ЕС. Има и други ваксини, които дават положителни надежди. Трябва да продължим да работим сериозно, за да разработваме и други ваксини, които да ни помогнат в борбата с пандемията", стана ясно по време на брифинга на ЕМА.

Препоръката за издаване на временно разрешение за търговия е приета въз основа на оценка на качеството, безопасността и ефикасността на ваксината.

Четирите клинични проучвания, проведени във Великобритания, Бразилия и Южна Африка, сочат, че ваксината на "Астра Зенека" е безопасна и ефективна срещу COVID-19 за хора над 18 години.

В проучванията са участвали 24 000 души. Половината са получили ваксината, останалите - пласебо.

По време на клиничните проучвания ваксината показва около 60% ефективност.

Ваксината на "Астра Зенека" се базира на технология, различна от тази на "Пфайзер" и "Модерна". Тя е т.нар. векторна ваксина. При този вид се използва различен, безвреден вирус за предаване на „указания“ от вируса, причиняващ COVID-19. Когато такъв вектор е вкаран в организма ни, генетичният материал дава инструкции на клетките как да направят белтъка, уникален за коронавируса и създават T-лимфоцити и В-лимфоцити, които знаят как да се борят с него, ако се заразим в бъдеще.

Този тип ваксини са по-лесни за съхранение.

Включва две имунизации в ръката. Втората доза се приема от 4 до 12 седмици след първата доза. Ваксината се препоръчва за хора над 18 години. Защитата срещу COVID-19 започва 3 седмици след първата имунизация.

Както и при "Пфайзер" и "Модерна", и тук могат да се ваксинират хора, преболедували COVID-19.

Все още не е ясно колко дълго продължава имунитетът след ваксинацията с "Астра Зенека".

За момента има много малко данни за използване на ваксината при бременни жени. Няма данни и за използване при кърмачки. Няма също проучване за хора с имунни заболявания.

Все още се проучва ефикасността на ваксината на "Астра Зенека" при хората над 65 години.

Най-честите странични ефекти са болка на мястото на убождане, главоболие, диария, болка в мускулите, температура.

Европейската агенция по лекарствата е преценила, че ползите от ваксината на "Астра Зенека" са повече от рисковете, стана ясно от брифинга.

От ЕМА не са дискутирали намеренията на "Астра Зенека" да си сътрудничи с руската "Спутник V". Изследванията в този случай са насочени предимно към това да се увеличи ефектът от ваксинацията като се използва първата доза от една ваксина и втора - от друга.

Вижте повече за ваксината на "Астра Зенека" ТУК

Одобрението на ваксината става на фона на споровете между Брюксел и "Астра Зенека" за невъзможността на компанията да достави договорените за първите три месеца на годината дози за държавите от ЕС и подозренията, че количествата, предназначени за европейския пазар, се изнасят за други държави.

ЕК не крият раздразнението си, че обещанието от "Астра Зенека" количества не могат да бъдат доставени. Настояват и за създаване на механизъм на прозрачност - тоест, всички фармацевтични фирми да предупреждават Брюксел, когато изнасят за трети страни.

Днес Европeйската комисия публикува договора с “Астра Зенека”, в който е заличена голяма част от информацията, свързана най-вече с конкретните количества дози за страните, конкретните дати на доставките и цените на ваксините.

Вчера германският институт “Робърт Кох” препоръча ваксината да не се използва за хора над 65 години заради недоказано действие.